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11. 新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要花費(fèi)多少費(fèi)用?
ISO/TC176/SC 2的一個(gè)目標(biāo)是制定標(biāo)準(zhǔn)并盡量減少順利實(shí)施期間的任何潛在成本。任何額外的費(fèi)用可視為一種增值投資。ISO9001:2008 開發(fā)中的一個(gè)關(guān)鍵因素是限制變化對(duì)用戶的影響。
12. 我在哪里可以獲得關(guān)于修訂標(biāo)準(zhǔn)的信息?
見 ISO 在線網(wǎng)站上載有的修訂進(jìn)度表中所包含的總體資料的 ISO 目錄。您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)會(huì)給你更多的信息,并且認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)將能夠在適當(dāng)時(shí)候向您提供有關(guān)過渡性安排的指導(dǎo)。
13. 我的組織如果需要ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步的澄清或解釋,可以在哪里獲得?
對(duì)于任何一個(gè)要求解釋的請(qǐng)求應(yīng)向查詢?nèi)怂趪?guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)提出。 ISO 中央秘書處和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受個(gè)人對(duì) ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)作出解釋的請(qǐng)求。ISO/ TC 176有一個(gè)工作組,只接受由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式提出的解釋請(qǐng)求。商定的解釋可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修訂后的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,我所在的組織需要重新進(jìn)行一次全面評(píng)估嗎?
這主要是您的組織與您們注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的問題。ISO/ TC 176正在與 IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)和 ISO /CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定政策委員會(huì))協(xié)作,以及時(shí)提供相關(guān)的信息。ISO / CASCO負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)(ISO / IEC 17021)的工作,而認(rèn)可機(jī)構(gòu)則監(jiān)視和批準(zhǔn)其地理區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作表現(xiàn)。
預(yù)計(jì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在定期監(jiān)督審核時(shí)和當(dāng)前證書即將過期時(shí)對(duì)組織是否符合新的 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次充分地評(píng)估。但是,應(yīng)該指出的是 ISO 和 IAF 已同意,所有的 ISO9001 認(rèn)證證書應(yīng)在修訂的標(biāo)準(zhǔn)出版 2 年內(nèi)提升到 ISO9001:2008。
15. 由ISO發(fā)布修訂后的標(biāo)準(zhǔn)后,在我的國(guó)家能立即得到本國(guó)語(yǔ)言的版本嗎?
世界各地的專家都積極參與新標(biāo)準(zhǔn)的制定,以及標(biāo)準(zhǔn)草案的廣泛發(fā)行,將促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)翻譯。
鑒于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在全球的重要性,許多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)已經(jīng)著手解決翻譯的問題。 ISO 本身將只出版英文版和法文版的新標(biāo)準(zhǔn),但在您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)目前能夠使用本國(guó)的語(yǔ)言翻譯標(biāo)準(zhǔn)的情況下,我們期望他們?cè)?ISO 出版修訂標(biāo)準(zhǔn)一段時(shí)間后或?qū)⒑芸斓販?zhǔn)備翻譯。
詳情請(qǐng)與您的國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
16. 我所在的組織必須重新編寫所有的文件嗎?
不需要。ISO9001:2008 相對(duì)于 ISO9001:2000 而言,對(duì)體系的要求并沒有引入大的變化。不過,為了從變化中受益,我們建議您熟悉、理解新版本的標(biāo)準(zhǔn)和引入的澄清。如果您在分析這些澄清時(shí),發(fā)現(xiàn)有與您目前對(duì) ISO 9001:2000 的詮釋有分歧,那么您應(yīng)分析其對(duì)當(dāng)前文件的影響,并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正,對(duì)文件的影響將會(huì)很小或沒有影響。
17. 經(jīng)過修正的標(biāo)準(zhǔn)將解決財(cái)務(wù)問題嗎?
在 IS9001:2008 中不解決財(cái)務(wù)問題,這是一個(gè)闡明要求的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 10014:2006 和 ISO9004:2000 這兩個(gè)實(shí)施改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)將強(qiáng)調(diào)為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的財(cái)務(wù)資源。
編譯者注:
① ISO9004:2000現(xiàn)已被ISO 9004:2009《實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功 —— 一種質(zhì)量管理方法》所代替。
② ISO10014:2006的名稱為《質(zhì)量管理 — 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)與經(jīng)濟(jì)效益指南》(Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits),我國(guó)已等同轉(zhuǎn)化為GB/T19024-2008《質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益的指南》。
18. 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修正后的益處是什么?
ISO9001:2008的主要益處是:
易于使用;
語(yǔ)言清晰;
易于翻譯和理解;
與其它管理體系兼容,例如與 ISO 14001。
ISO9004的主要益處是:
便于改進(jìn)用戶的質(zhì)量管理體系;
為組織建立質(zhì)量管理體系提供指導(dǎo)意見:
—— 通過它提供的產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價(jià)值;
—— 為所有其他有關(guān)各方創(chuàng)造價(jià)值;
—— 平衡所有利益相關(guān)方的觀點(diǎn);
為管理者領(lǐng)導(dǎo)他們的組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功提供指導(dǎo);
允許組織以現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)促進(jìn)(與其他管理體系的)兼容性。
19. ISO9001:2008的主要變化是什么?
ISO9001:2008已經(jīng)開發(fā),以對(duì) ISO9001:2000 現(xiàn)行的要求引入澄清,有些變化旨在改善與 ISO14001:2004 的相容性。 ISO9001:2008 沒有引入額外的要求,也沒有改變 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的意圖。
ISO9001:2008 證書不是一種“升級(jí)”,應(yīng)給予那些已經(jīng)收到了新的 ISO9001:2008 認(rèn)證證書的組織和通過 ISO9001:2000 認(rèn)證的組織以同等的地位。
ISO9001:2008 相對(duì)于 ISO9001:2000 的所有更改詳見 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的附件B。
20. 實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系可得到的益處主要有哪些?
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)讓企業(yè)有機(jī)會(huì)使他們的活動(dòng)增值,并通過致力于他們的主要過程不斷改進(jìn)他們的業(yè)績(jī)。標(biāo)準(zhǔn)高度重視使質(zhì)量管理體系更接近組織的過程與持續(xù)改進(jìn)。因此,標(biāo)準(zhǔn)幫助它們的直接用戶取得經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的成就,包括令顧客和其他利益當(dāng)事人滿意。
一個(gè)組織的管理者應(yīng)該能夠考慮到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的采用是作為一個(gè)有益的商業(yè)投資,而不僅僅是一個(gè)必須通過認(rèn)證的問題。
使用標(biāo)準(zhǔn)所感知到的益處是:
將組織的過程與質(zhì)量管理體系相聯(lián)系。
通過以下方式鼓勵(lì)組織自然地改進(jìn)自己的業(yè)績(jī):
—— 應(yīng)用質(zhì)量管理原則;
—— 采用“過程方法”;
—— 強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用;
—— 要求在相關(guān)職能和層次建立可測(cè)量的目標(biāo)
—— 以“持續(xù)改進(jìn)”和“顧客滿意”為導(dǎo)向,包括將監(jiān)測(cè)“顧客滿意度”的信息作為對(duì)體系業(yè)績(jī)
的一種測(cè)量;
—— 測(cè)量質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品;
—— 考慮法律法規(guī)的要求;
—— 關(guān)注資源的可獲得性。